中药结核丸治疗老年初治涂阳肺结核患者的临床观察
摘要：目的 探讨中药结核丸治疗老年初治涂阳肺结核患者的临床疗效。方法 对老年初治涂阳患者90例，随机分为加服药组和对照组，加服药组采用9HER化疗加服中药结核丸，对照组采用2HRZE/4HR化疗方案进行化疗。结果 治疗2个月、5个月、疗程末痰菌阴转率，病灶吸收，肝肾功能及副作用发生情况，加服中药结核丸组都明显好于对照组（P<0.05）。结论 加服中药结核丸对治疗老年初治涂阳肺结核患者具有良好的辅助治疗作用，对肝肾有一定的保护作用且减少了化疗产生的副作用。
关键词：中药结核丸；老年初治涂阳肺结核；痰菌阴转率；病灶吸收
老年肺结核患者，由于其体质较差，免疫力低下，按标准化疗方案2HRZE/4HR治疗对肝肾功能损害明显，化疗时胃肠反应和副作用较大，痰菌转阴困难，病灶愈合期长。为寻找更为安全，有效，副作用小且能辅助治疗老年患者的药物，自2011年1月用中药结核丸在老年初治涂阳肺结核患者的化疗期间加服进行辅助治疗，并对其疗效及安全性进行临床观察吗，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 选择2011年1月～2013年12月老年初治涂阳肺结核患者且有明显的结核中毒症状，胸片或CT片病灶明确；无严重的心、肝、肾和心脑血管、糖尿病患者90例，年龄65～74岁，男72例，女18例。按出生年月单双号分为观察组和对照组两组，每组45例，其年龄，症状，肝肾功能病灶范围等均具有可比性。
1.2药物选择 选择由甘肃天水岐黄药业有限公司生产的中药结核丸（国药准字Z20025187）。
1.3方法 将患者按单双号分为对照组和观察组。对照组采用标准化疗2HRZE/4HR，观察组在采用9HER化疗加服中药结核丸（用量用法遵医嘱），并在服药期间两组患者在2个月末、5月末及疗程末分3次取夜间痰和晨痰进行痰检比较，在第2月末痰菌仍为阳性者，第3个月末增加痰涂片检查一次（3月末查痰只作为治疗中的常规查痰，不列入统计观察 ），每2月拍胸片1次，每月做1次肝肾功能检测，在治疗期间随时随访患者的临床症状体征做好记录。采用9HER治疗的一组，服药需完成9月疗程。
1.4疗效评定标准
1.4.1胸部病灶吸收情况，显著吸收 病灶吸收≥原有病灶的1/2；吸收：病灶吸收<原有病灶的1/2；不变：病灶无明显变化；恶化：病灶面积扩大或播散，以显著吸收加吸收为有效[1-2]。
1.4.2随访查痰标准 初治涂阳肺结核患者，在治疗至第2、5、6个月末（疗程末）分别收集晨痰和夜间痰各1份进行痰涂片检查，在第2月末痰菌仍为阳性者，应在治疗第3个月末增加痰涂片检查一次[3]。
1.4.3肝功异常 ALT>40U/L为异常。
1、5 资料分析：采用Excel 2007和SPSS17.0对审核后的数据进行录入和统计分析，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1痰菌阴转比较 观察组2月末累计痰菌阴转38例（84.44%）；5月末累计痰菌阴转有43例（95.56%）；疗程末查痰累计阴转43例（95.56%），2例（4.44%）末转阴患者为治疗失败；对照组服药1月后有4例患者出现严重不良反应后更改方案退出，2月末查痰累计阴转为28例，占68.29%； 5月末和疗程末分别累计阴转36例，占87.80%，有5例未阴转患者为治疗失败，占12.20%。表1可见，加服结核丸组的痰菌阴转情况要好于对照组，特别是2月末阴转率比较情况，加服药组痰菌转阴（84.44%）明显早于对照组（68.29%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2病灶吸收情况比较 观察组治疗后X光胸片表现病灶31例（68.89%）显著吸收，12例（26.67%）病灶吸收，1例（2.22%）病灶无变化，1例（2.22%）病灶恶化；对照组治疗后有20例（48.78%）病灶显著吸收，有16例（39.02%）病灶吸收，2例（4.88%）病灶无明显变化，3例（7.32%）病灶增多。从胸片对照中可见加服药组的病灶有效吸收（95.56%）明显好于对照组（87.80%），差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3不良反应情况比较 出现不良反应情况：观察组45例患者中出现胃肠反应有6例，肝功异常1例，皮疹1例，无血尿酸增高病例，观察组不良反应发生病例共8例（17.78%）；对照组41例患者中出现胃肠反应9例，肝功异常5例，皮疹有4例，血尿酸增高5例，对照组不良反应发生病例共23例（56.10%）。可见观察组的不良反应（17.78%）明显低于对照组（56.10%），差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
3 讨论
我国结核病流行病学抽样调查结果显示，65岁以上老年活动性肺结核患病率在各年龄组最高[4]。DOTS策略的实施以及HIV的有效控制，结核病发病率呈逐年下降趋势。但高风险人群（如老年人）的结核病防控策略对临床和流行病学仍是一个巨大的挑战[5]。1998年全国结核病流调检测老年人占11.96%[6]。我门诊从2011年1月～2013年12月共登记活动性肺结核患者678例，新涂阳患者248例，占36.58%，其中65岁以上活动性肺结核患者227例，约占33.48%，65岁以上新涂阳肺结核患者93例，占13.72%，明显高于流调数据。
老年性涂阳肺结核患者，由于机体免疫功能低下，基础疾病较多，肝肾功能减退，易产生药物浓度积蓄，均可导致抗结核不良反应发生率增高，所以在抗结核治疗方案制定时常常限制了对一、二线抗结核药物的选择[7]，特别是吡嗪酰胺在老年性患者抗结核治疗中易出现肝损害、皮诊及血尿酸偏高等不良反应，且Yee等[8]报道60岁以上老年人服用一线抗结核药物治疗与吡嗪酰胺有关的不良反应明显增高，老年结核病的治疗应以可持续化疗，避免出现不良反应为主要原则[9]。对老年性新涂阳肺结核患者临床效果观察，结果表明，应用9HER抗结核治疗方案加服中药结核丸的患者在痰菌转阴，病灶吸收和降低副作用诸方面都较对照组要好（P<0.05）；中药丸剂结核丸的有效成份为龟甲、沙参、阿胶、地黄等16味中药组成，这些中药成份能增强机体免疫力，增加血液中钙离子的浓度，减少结核菌对肺、肝、肾的损害；对辅助化疗药物治疗肺结核病比单用化疗药物疗效要明显。
从临床观察过程得知，老年肺结核患者应用9HER抭结核化疗辅以中药结核丸确能改善症状，病灶吸收快，痰菌阴转率高，减少肝肾损害和毒副作用，避免治疗中应用吡嗪酰胺而出现尿酸增高等相关的不良反应。
参考文献：
[1] 1982年全国结核病学术会议修订.肺结核化疗方案[J].中华结核和呼吸杂志，1982，44（6）：381-385.
[2]谢育琴，陈广幸，等.糖尿病合并肺结核70例临床分析[J].结核病与肺部健康杂志， 2013，2（2）：122-124.
[3]肖东楼，赵明刚，王宇，等.中国结核病防治规划实施工作指南[J].2009：68.
[4]李亮，李琦，许绍发，高微微，等.结核病治疗学[M].北京：人民出版社，2013：337.
[5]Towhidi M，Azarian A， Asnaashari A. Pulmonary Tuberculosis in the Elderly[J].Tanaffos，2008，7（1）：52-57.
[6]王仲元.老年结核病治疗特点与对策[J].中华保健医学杂志，2009，11（5）：334-335.
[7]赵开顺，徐惠明，屠春林.上海市嘉定区75例老年肺结核个体化治疗的临床分析[J].中国防痨杂志，2013，35（7）：548-550.
[8] Yee D，Valiquette C，Pelletier M，et al. Incidence of serious side effects from first-line antituberculosis drugs among patients treated for active tuberculosis[J].Am J Respir Crit Care Med，2003，167（11）：1472-1477.
[9]苏锐，王仲元，陈红兵，等. 643例老年肺结核病的临床分析[J].中国防痨杂志，2012，34（5）：284-288.
编辑/王敏